河南豫北卫材有限公司

 关键词：胃管一次性医用器材胃管 硅胶胃管 一次性医用耗材使用胃管

 

豫北一次性使用胃管使用说明书

l 【产品名称】：一次性使用胃管

【主要结构及性能】：本品由管体和接头组成。

1、连接牢固度：一次性使用胃管管体与接头连接处应能承受15N的静态轴向拉力，持续15s不得松动或脱开。

2、拉伸性能： 外径≤2mm的一次性使用胃管拉伸性能不小于5N；外径>2mm的胃管拉伸性能不小于15N。

3、抗弯曲性能： 一次性使用胃管的管身应具有良好的耐弯曲性，弯曲后不应有折痕且不影响液体流通。

4、液体泄露：一次性使用胃管的管胚与接头的连接处应密封无泄漏。

5、酸碱度：一次性使用胃管的检验液与同批对照液作对照，PH值之差不得大于1。

6、环氧乙烷残留量：一次性使用胃管若经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

7、一次性使用胃管应无菌,无菌有效期两年。

8、胃管应细胞毒性应不大于2级。

9、胃管应无皮肤刺激反应。

10、胃管应无迟发型超敏反应。

 

【型号规格】：6#、8#、10#、12#、14#、16#、18#

【注册证号】：豫械注准20142660062

【生产许可证】：豫食药监械生产许20150112号

【产品标准】：YZB/豫0193-2013

【适用范围】：用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液等。

【使用方法】：

1、根据患者体型，选择适宜的规格；

             2、从启口处打开包装，取出本品；

             3、将胃管经患者鼻腔或口腔插入患者体内到适宜的位置；应用医用胶带固定，经口腔插入时，应放咬口。

【注意事项】：

             1、本品属于一次性使用，用后销毁。

             2、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

             3、用前请检查包装，包装破损禁止使用。

             4、本品最大留置时间不超过10天。

【禁忌症】:对硅橡胶或PVC过敏者慎用。

【贮  存】：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，清洁、通风良好的库房内。

【生产单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【注册地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【联系方式】：15090305663

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【编制日期】：2017年5月26日